• الرئيسية
• الموجز العالمي

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن اعتماد ادعاء طبي جديد لمستحضر "لوجكستا" (لوميتابيد)، ليصبح متاحًا للأطفال من عمر 5 سنوات فما فوق المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل، وتعد هذه الخطوة الأولى عالميًا التي تسمح باستخدام المستحضر لهذه الفئة العمرية، ما يعكس ريادة المملكة في دعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة للحالات النادرة.

الغذاء والدواء يعتمد ”لوجكستا” لعلاج ارتفاع الكوليسترول لدى الصغار

أوضحت الهيئة أن المستحضر يعمل على تثبيط البروتين المسؤول عن إنتاج الدهون ونقلها من الخلايا إلى الدم، مما يساعد على خفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية، ويعتبر "لوجكستا" خيارًا علاجيًا مهمًا للمرضى الذين يعانون من ارتفاع وراثي حاد في الكوليسترول.

ويستخدم المستحضر كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي منخفض الدهون والأدوية المخفضة للدهون الأخرى، مع إمكانية استخدامه مع أو بدون إجراء فصل البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL-C).

ارتفاع الكوليسترول عند الأطفال

شددت الهيئة على أهمية تأكيد التشخيص الوراثي واستبعاد الأسباب الثانوية لارتفاع الكوليسترول، مثل المتلازمة الكلوية أو قصور الغدة الدرقية، قبل البدء بالعلاج.

وأكدت الهيئة أن اعتماد المستحضر للأطفال جاء بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته، حيث أظهرت الدراسات السريرية قدرة المستحضر على خفض مستويات LDL-C بنسبة تتجاوز 50% بعد 24 أسبوعًا من العلاج، بالإضافة إلى تحسين مؤشرات الدهون الكلية، مما يساهم في الحد من مخاطر المضاعفات القلبية لدى المصابين بهذا الاضطراب الوراثي.

وأشارت الهيئة إلى أن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا خلال الدراسات شملت اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الإسهال والغثيان وآلام البطن، بالإضافة إلى ارتفاع إنزيمات الكبد وتراكم الدهون فيه، ما يستدعي متابعة دورية لوظائف الكبد طوال فترة العلاج.

ويُبرز هذا الاعتماد التزام الهيئة بدعم الابتكار وتقديم حلول علاجية فعالة للفئات الأكثر حاجة، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية المملكة 2030.